病友福音

中重度僵直性脊椎炎患者終獲恩博(ENBREL)健保給付

經過病友團體多年積極爭取，健保局日前終於同意自98年11月1日起

給 付最新生物製劑「恩博」(ENBREL)，
對於傳統治療無效的中重度僵直性 脊椎炎患者是一大福音。

根據中央健保局公告，自98年11月1日起新通過
「全民健康保險藥 品給付規定—免疫製劑Immunologic agents 8.2.4.Etanercept
（如 ENBREL）」給付規定，並自中華民國九十八年十一月一日生效。

給付對 象為傳統治療無效的中、重度僵直性脊椎炎患者，並需經事前申請。 

僵直性脊椎炎初期典型的症狀是：慢性下背痛、晨間脊椎僵直及運 動範圍受限。

下背痛以兩側薦腸關節為主，有時會像坐骨神經痛般蔓延 至臀部，尤以晨間為最，
嚴重時病人在半夜因為痠痛及僵硬感而醒。

而 且因為僵硬造成彎腰困難，這種背痛及晨僵現象持續時間通常大於一小 時，
休息時症狀更明顯，在活動過後症狀會減輕。

當胸椎跟著發炎時， 會伴隨呼吸疼痛以及胸部擴張困難；
到了影響頸椎時，頭頸的活動會變 得疼痛而僵硬。

除了脊椎症狀外，約有三分之一的病人同時併有周邊關節炎－侵犯 
髖關節、肩關節、膝關節及踝關節。有20％的病人會有肌腱、韌帶
與骨 骼交接處的發炎，好發處為腳後跟及足底。

25％的病人會出現眼睛的葡 萄膜炎與虹彩炎，
症狀為眼睛紅腫充血、視力模糊，嚴重時可能失明。 

少數的病人會併有心臟（瓣膜閉鎖不全或傳導阻滯）、
腎臟（A型免疫 球蛋白腎炎，多為無症狀的輕微血尿，只有少數病人造成腎功能異常） ，
以及肺臟（上肺部纖維化，極為罕見）的侵犯。

 病程嚴重及控制不良者，晚期因脊椎黏合，形成竹竿狀，
因而造成 畸型、駝背。

脊椎黏合之後，因喪失柔軟度，再加上骨質疏鬆變得較易 骨折，或因而造成神經壓迫。

恩博(ENBREL)是一抗腫瘤壞死因子製劑，
可中和僵直性脊椎炎病 患體內過多的抗腫瘤壞死因子，
因而達到降低發炎反應，緩解僵直性脊 椎炎症狀與增進病患生活品質，療效顯著。

臨床研究顯示使用恩博 (ENBREL)可以提昇僵直性脊椎炎患者包含生理功能、
總體健康指數、情 緒功能以及心理健康等各項生活品質指標，
改善症狀並協助病友保持活 力與正常工作機能。

恩博已經衛生署核准使用於
成人與幼年型類風濕性關節炎、僵直性脊椎 炎、乾癬與乾癬性關節炎，
目前在類風濕性關節炎（包含成人型與幼年 型）已獲健保給付多年，
已協助無數患者重返工作崗位與恢復正常生活 ，
並協助許多幼年型慢性關節炎病童恢復生活機能，回復正常學習環境 ；
恩博也是目前台灣唯一同時獲得成人與幼年型類風濕性關節炎、
僵直 性脊椎炎、乾癬性關節炎、成人乾癬與8歲以上兒童及青少年乾癬給付 的生物製劑。 

僵直性脊椎炎並非絕症，其病程是慢性、反反覆覆的，
雖然不能斷 根，但整體而言，僵直性脊椎炎的預後是相當良好的，
一般並不影響壽 命，控制得宜的話，百分之九十的病人仍然可以擁有良好的生活品質。

 僵直性脊椎炎是一個常見卻容易被忽略的疾病，有賴於病人自身及醫師 的高度警覺心，
以期早期發現，早期治療，有助於改善病程並增進生活 品質。

各位親愛的會員如果對本疾病或此項給付規定有任何問題，
請聯 絡您的主治醫師，以獲得進一步消息。 

僵直性脊椎炎病友使用生物製劑 (TNF-alpha 抑制劑)的心聲　

台南市立醫院風濕科　 葉宏明　醫師

最近的研究顯示， 運用 N S A I D (Non-Steroid Anti-Inflammatory Drug)非類固醇類抗發炎藥物
積極控制疼痛和僵硬、復健治療和運動可以改善體態和活動度，
或者使用修飾（緩解）病程抗風濕藥物（Disease-modifying antirheumatic drugs; DMARD, 
亦稱為免疫調節劑）。

如果這兩種藥物治療後仍然疼痛僵硬， 就可考慮使用生物製劑，
其中「抗腫瘤壞死因子製劑（anti-TNF alpha）」已被證明在 AS 的致病機轉中扮演重要角色，
可以積極治療僵直性脊椎炎，避免未來的脊椎變形和殘障。

早期診斷與治療，對僵直性脊椎炎病患越來越重要。

不過，生物製劑畢竟是新的藥物，雖然研究顯示對僵直性脊椎炎藥效良好。

但是畢竟是新藥，需要注射，健保還未能給付前還要自費。

許多病友雖然看了各種報導後頗為心動，但是還是小生怕怕，沒有勇氣嘗試。

以下就是一位病友的詢問：

我是AS病患，男性，目前40歲，約 10 歲時發病。
所以病齡有30年。使用希樂葆Celebrex控制約有5年的時間。
所以想請問醫師，如果不考慮藥價的問題，是否AS都可用復邁來冶療，以提高生活品質？
用藥之前是否只要做篩選結核茵就可？
會有其它副作用嗎？準備懷孕的男性可以用藥嗎？ 

因為疼痛所苦數十年，很想嚐試這種新藥。

醫師可以幫我建議嗎？謝謝！

我的回答如下：
僵直性脊椎炎AS病患如果經醫師評估有相當嚴重的症狀，
包含疼痛、僵硬／或發炎指數ESR、CRP 升高，可以考慮使用生物製劑恩博或是復邁來治療。

有些僵直性脊椎炎AS病患只用NSAID 一般消炎藥積極控制疼痛和僵硬加上運動和復健就可控制症狀。

有些僵直性脊椎炎病患還需要修飾病程藥物DMARD 
例如斯樂salazopyrin （sulfasalazine）來治療。

但是如果經過上述治療後仍然疼痛僵硬，就可考慮使用生物製劑。

從現有的研究以及使用過的病患看來，副作用方面，除了注射部位的局部腫痛之外，
主要是感染的可能性增加。

有些病患容易在施打生物製劑後罹患呼吸道或泌尿道感染症，少數可能會進展至敗血症。

類風濕性關節炎病患比較早就開始使用生物製劑來治療，所以相關的研究和報導較多，
可以做為借鏡，不過也不能照單全收。

類風濕關節炎病患因為本來就需要長期使用免疫抑制劑，
平均年齡也比較大，使用生物製劑時較容易罹患感染症也容易使肺結核復發，
 AS病友多半比較年輕，這方面問題應該會較少；
少數病患注射生物製劑後出現少見的病症，有些是體質因素，
有些只是時序上（就是發生的時間剛好在打針後出現）的關係，
和生物製劑的因果關聯仍然未經證實。

雖然沒有正式的研究報告，準備懷孕的男性應可以用生物製劑，
因為本藥的藥理機轉和生殖生理應該沒有相關，
到目前為止沒有證據顯示對男性生殖有危害，看來不會影響準備懷孕的男性。

建議您可以找您的風濕科醫師商量，經評估可行後就可以嘗試。

全民健保在未來應可給付生物製劑恩博或是復邁來治療AS（目前正在審議當中），
不過只有限制於嚴重程度的僵直性脊椎炎，

可能的條件包含：至少需要發炎指數ESR、CRP相當高，
且對許多藥物使用後無效，加上吃藥後有副作用，等等條件下方可由醫師提出事前審查申請，
經核准後方可使用。由於受限於健保總額，申請健保給付生物製劑恐怕未來仍是僧多粥少的局面。

還有另一位病友， 雖然認識了生物製劑的好處， 本身是醫療相關碩士學歷，
對醫學常識不陌生，在預訂要施打生物製劑的那天，臨時失約。

她寄來一張卡片（感謝醫師的關心與照護）（卻仍然落跑），
原因是對新藥療效不明和副作用不確定的恐懼下，（內心惶恐害怕），
轉而投入（沒有科學根據的民俗療法），寧願花費數萬元進行刮痧等民俗替代療法，
（刮後導致背部黑紫和硬塊），也還不敢接受生物製劑。（註：括號為引用自這位病友的話）

所以，我趕緊找一位已經接受生物製劑的病友，徵求他同意，
請他寫出他罹病和接受生物製劑治療的心路歷程，讓各位病友一飽耳福，
了解他從發病到接受生物製劑後狀況改善的經過。 

病友王先生，38歲，從事環境衛生研究工作（以下是王先生的敘述）：

本人於民國79年發病，剛開始不知病因都以為是運動傷害，
約民國80 or 81年於高雄長庚醫院抽血驗出遺傳基因「人類白血球抗原HLA-B27」陽性。
發病期間陸續在高雄長庚醫院、台北榮民總醫院、臺南奇美醫院、麻豆新樓醫院看診。
民國96年前往台中中山醫學院附設醫院看診，開始自費使用免疫製劑恩博，
之後轉至台南市立醫院自費使用恩博。個人施打生物製劑史簡介（分三階段）：

第一階段
施打日期：民國96年8月至民國96年10 月。
施打頻率：每週注射一劑。
施打後整體感覺：打完第一劑感覺很好，整個人活動力跟正常人幾乎一樣。

第二階段
施打日期：民國96年11 月至民國97年5 月底。
施打頻率：每二週注射一劑。
施打後整體感覺：整體活動力跟正常人幾乎一樣。

第三階段
施打日期：民國97年7月至今。
施打頻率：每一個月注射一劑。
施打後整體感覺：整體活動力跟正常人幾乎一樣。 1.施打恩博之後其他的口服藥（NSAID, sulfasalazine⋯） 
使用情形消炎藥（NSAID）；
服用頻率：希樂葆 Celebrex 200 mg每天一顆或骨敏捷Mobic 15 mg 一天一顆。
Sulfasalazine（免疫調節劑）則很少服用，幾乎不吃。

施打恩博後其他口服藥使用情形及相關副作用說明：

2.施打恩博之後是否有任何副作用服用至今沒有發現任何副作用
（本人於民國97 年5 月在高雄長庚醫院開刀（右腳置換人工髖關節），
所以曾停止施打約7 週。）

（若有需要可提供王先生的電子郵件地址供病友聯繫）

若以王先生第一階段施打1 2 劑恩博（相當於3 劑復邁），
自費總價格和另ㄧ位臨陣脫逃轉向民俗療法的病友，花費的金錢應該不相上下。

民俗療法的風險和療效更加不確定，恐怕病友花了錢又受罪，
賠了夫人又折兵，更怕有脊椎骨折的副作用。

希望這篇文章能拋磚引玉， 一方面請有接受過生物製劑的病友挺身而出，
寫出自己的心得，一方面再介紹醫學相關文獻，讓更多病友了解生物醫學的進展，
對新藥的不信任感，既期待又怕受傷害的心情，能夠得到紓解。

也希望更多病友，能夠減輕疼痛，避免僵硬，大步邁向未來。